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• 海绵宝宝 2021-02-16

记录应当及时填写，内容真实，字迹清晰、易读，不易擦除。记录应当保持清洁，不得撕毁和任意涂改。记录填写的任何更改都应当签注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要时，应当说明更改的理由。记录如需重新誊写，则原有记录销毁。（ ）

2022年度GMP竞赛题

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• sdntb 2021-02-16

包装材料包括与药品直接接触的包装材料和容器、印刷包装材料及发运用的外包装材料。（ ）

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• 石头 2021-02-16

污染是指在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中，原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响。（ ）

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• 010203 2021-02-16

制药用水包括饮用水、蒸馏水、纯化水和注射用水。（ ）

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• Topophilia 2021-02-16

新版GMP中对于文件的编写规定有：文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号和版本号。文字应当确切、清晰、易懂，不能模棱两可。（ ）

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• 宇轩 2021-02-16

批记录包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等。（ ）

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• 别跟我提钱 2021-02-16

批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并有操作人、复核人签名。（ ）

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• hymnsoul3 2021-02-16

分发、使用的文件应为批准的现行版本，已撤销和过时的文件除存档备查外，不得在工作现场出现。（ ）

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• Violet_Ice紫冰 2021-02-16

与设备连接的主要固定管道应标明管内物料批号和名称。（ ）

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• 阿邦 2021-02-16

仓储区的温度和湿度应定期监测，以确定其是否符合储存要求。（ ）

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• 路人甲 2021-02-16

生产过程中应避免使用易碎、易脱屑、易长霉的工具。（ ）

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• 蓝色多瑙河 2021-02-16

药品的设计与研发是药品生产前的科研活动，不属于GMP涵盖的范畴（ ）

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• hytzyj 2021-02-16

设备使用的润滑剂或冷却剂不得与药品原料、容器、塞子、中间体或药品本身接触。（ ）

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• Goboo 2021-02-16

同一产品同一批号不同渠道的退货应当分别记录、存放和处理。（ ）

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• 喃哥 2021-02-16

药品上直接印字所用的油墨应符合食用标准。（ ）

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• 芒果慕斯 2021-02-16

产量大的洁净室，经捕尘处理仍不能避免交叉污染时，不得利用回风。（ ）

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• Tan2012 2021-02-16

GMP规定的洁净级别判断标准是对静态检测结果而言，静态检测结果合格，就没有必要进行动态监控。（ ）

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• 白衣素袖 2021-02-16

新文件下发到工作现场后，相应被撤销的文件应该及时收回。（ ）

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• 退役熬夜冠军 2021-02-16

为了提高工作效率，岗位操作人员可以在一系列操作结束后再完成对应岗位操作记录。（ ）

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• y123456 2021-02-16

洁净室应定期消毒，使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染。（ ）

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