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• Tate 2021-02-18

在药品注册过程中，药物非临床安全性评价研究机构未按照规定遵守药物非临床研究质量管理规范等的，责令限期改正，给予批评劝诫。

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• 萌萌萌? 2021-02-18

在中华人民共和国境内以药品研究为目的，从事药品研制活动，适用《药品注册管理办法》。

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• tomding 2021-02-18

在中国境内生产的药品均应当取得药品注册证书。

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• 小鱼儿 2021-02-18

在药品上市许可持有人中，只有其法定代表人需要对药品质量全面负责。

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• 新年 2021-02-18

在发生突发公共卫生事件的威胁时以及突发公共卫生事件发生后，国家药品监督管理局可以依法决定对突发公共卫生事件应急所需防治药品实行优先审评审批程序。

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• 至尊黄铜 2021-02-18

在紧急情况下，受托方可以将接受委托生产的药品再次委托第三方生产。

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• 舅姥爷 2021-02-18

预防接种异常反应补偿应当充足、便民、合理。

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• Topophilia 2021-02-18

预防接种异常反应监测方案由省级卫生健康主管部门单独制定。

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• Yohann 2021-02-18

与国家药品标准收载的同品种药品使用的检验项目和检验方法不一致的，可以不进行标准复核，只进行样品检验。

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• 子豪、 2021-02-18

应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国务院卫生健康主管部门认定急需的其他疫苗，经评估成本大于收益的，国务院药品监督管理部门可以附条件批准疫苗注册申请。

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• ArchKnight 2021-02-18

有关疫苗的宣传报道应当尖锐、全面、客观、公正。

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• Jamesjin 2021-02-18

应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者省、自治区、直辖市卫生健康委员会认定急需的其他疫苗，经评估获益大于风险的，可以申请附条件批准。

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• zhy158 2021-02-18

因药品质量问题受到损害的，受害人向药品生产企业请求赔偿损失，接到请求的企业应当予以赔付，不能依法追偿。

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• 许多的小兵器 2021-02-18

因质量问题造成的疫苗安全事件的补种费用由政府承担。

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• cr9 2021-02-18

因预防接种导致受种者死亡、严重残疾，或者群体性疑似预防接种异常反应等对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应，由公/安机关调查、处理。

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• 小鱼儿 2021-02-18

因品种特性，审评工作确需延长时限的，经药品审评中心负责人批准同意后延长时限的，应书面告知申请人，但无需通知核查和检验机构。

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• 叫地主 2021-02-18

疫苗在运输过程中应当处于规定的温度环境，冷链储存、运输应当符合要求，并随机监测、记录温度。

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• scsacsdacsd 2021-02-18

疫苗研制、生产、流通、使用等过程中应当建立健全生物安全管理制度，严格控制生物安全风险。

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• likuniven 2021-02-18

因药品审评中心等相关专业技术机构的原因延迟核查、检验、召开专家咨询会等的时间不计入相关工作时限。

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• 隔壁老樊 2021-02-18

疫苗上市许可持有人应当建立健全疫苗全生命周期质量管理体系，制定并实施疫苗上市后风险管理计划，开展疫苗上市后研究，对疫苗的安全性、有效性和可及性进行进一步确证。

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