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• y0000z 2021-04-23

已取得药品批准文号的新药，申请技术转让时，应当提出注销原药品批准文号的申请。

药事管理

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• 897987 2021-04-23

新药监测期自新药申请之日起计算,不超过 5 年。

药事管理

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• 91510681214285398E 2021-04-23

药品注册标准不得低于中国药典的规定

药事管理

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• 99429899 2021-04-23

药品批准文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品应继续补充申请

药事管理

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• yingang3344 2021-04-23

药物临床试验批准后,申请人可根据其能力情况,任意选择医疗机构承担药物临床试验,并对临床试验资料的真实性负责。

药事管理

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• 萌萌萌? 2021-04-23

申请人获得药品批准文号后，因生产条件改变等原因，可以改变国家食品药品监督管理局批准的生产工艺，但必须保证药品生产质量。

药事管理

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• Topophilia 2021-04-23

对他人已获得中国专利权的药品，申请人可以在该药品专利期届满前2年内提出注册申请。

药事管理

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• 京东小含 2021-04-23

药品注册申请批准后发生专利纠纷的,CFDA将撤销已注册药品的批准文号

药事管理

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• Mr.李 2021-04-23

药品注册申请人,是指提出药品注册申请,承担相应法律责任,并在该申请获得批准后持有药品批准证明文件的机构和个人

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• xuexi 2021-04-17

下列品种不属于医疗用毒性药品的是（）

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• hytzyj 2021-04-17

药品注册申请不包括（）

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• machi163 2021-04-17

Ⅰ期临床试验的最低受试者数要求（）

药事管理

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• 萌萌萌? 2021-04-17

下列哪一项属于Ⅱ期临床试验？（）

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• 宇轩 2021-04-17

《药品注册管理办法》不适用于（）

药事管理

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• 897987 2021-04-17

进一步验证治疗作用和安全性，评价利益与风险关系的实验属于（）

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• 杨子 2021-04-17

生产企业有特殊质量控制要求的药品（）

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• michael1062 2021-04-17

实行签批发管理的生物制品（）

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• 知与谁同 2021-04-17

外包装基封签完毕的原料药（）

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• Tate 2021-04-17

同一批号的药品（）

药事管理

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• 娇娇嗯啊 2021-04-17

企业退回的药品应挂（）

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