龙争虎斗多选题

药物临床试验期间，发生药物临床试验方案变更、非临床或者药学的变化或者有新发现的，申办者（）

发布于 2021-02-18 20:46:37

【多选题】
A 应当按照规定，参照相关技术指导原则，充分评估对受试者安全的影响
B 经评估认为不影响受试者安全的，可以直接实施并在研发期间安全性更新报告中报告
C 可能增加受试者安全性风险的，应当提出补充申请
D N/A

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hesheng 2023-02-18

生活充满了选择，而生活的态度就是一切。

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这家伙很懒，什么也没写！

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