根据《药品管理法》,为监督规范开展药物临床试验,保障受试者合法权益,维护社会公共利益,国家出台的具体保障措施有( )

发布于 2021-02-15 17:07:05
【多选题】
A 伦理委员会的审查
B 受试者或者其监护人自愿签署知情同意书
C 在临床试验阶段,必须遵守药物临床研究质量管理规范
D 开展药物临床试验必须获得主管部门备案

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