【多选题】
A 产品概述包括名称、化学结构和理化性质,概述质量标准及检验方法、临床用途和包装规格与要求等
B 原辅材料和包装材料质量标准与规格包括原料编号、名称、项目、质量标准和规格及包装材料名称、材质、形状、规格等
C 反应过程包括主副反应的反应方程及机理,反应物与产物的中文名称和分子量,反应终点的控制和快速化验方法
D 工艺流程图是以生产工艺过程中的化学反应为中心,用图解形式把物料、冷却、加热、过滤、蒸馏、提取分离、中和和精制等物理化学过程加以描述;设备流程图是用设备示意图的形式表示生产过程中各个设备之间的衔接关系
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